药品安全，是民生工程，是民心工程。2024年，达州市市场监管局全面加强药品监管能力建设，深入实施药品安全巩固提升行动，集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为，严防严控药品安全风险，提升监管效能，筑牢安全底线，服务产业发展，保障用药安全，全市药品安全形势呈现稳中向好态势。

能力提升下功夫 队伍建设让监管更有力

如何做好药品监管工作？达州市市场监管局给出的答案是夯实基础，提升监管服务能力。2024年，该局开展药品不良反应监测（ADR中心）机构运行状况专题调研，召开第二类医疗器械经营企业备案、普通化妆品备案、乙类非处方药零售经营许可后现场监督检查工作专题会，在做好调研工作的基础上，梳理经营、使用、网络销售、不良反应监测、召回等药品有关法律法规和规章，研究印发《达州市“两品一械”监督管理事权划分意见》《药品领域涉刑案件物品认定工作规范》《关于规范执行四川省药品零售经营监督管理办法》等系列文件和“两品一械”经营和使用违法违规行为与罚则清单，进一步明晰市县两级监管事权划分，规范药品涉刑案件物品认定，严肃药品监管和明确许可政策。

一分部署，九分落实。有了这些能帮助基层行政监管、法制审查和执法办案的工具书，达州市市场监管局加大培训力度，力求通过队伍建设，不断提升监管工作实效。2024年，该局召开药品年度常规监督检查工作质量分析会议，着重解决计划执行统筹性均衡性不强、业务文书使用不统一和记录填写不规范、业务档案管理较为杂乱等共性问题，确保监督质效。还组织“两品一械”不良反应（事件）监测评价业务培训8次、新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训2次、《药品经营和使用质量监督管理办法》《四川省药品零售经营监督管理办法》宣贯培训6次、易制毒化学品管理业务培训1次、基层医疗机构药品器械质量管理业务培训2次，教育培训一线执法人员和监管对象3000余人次。

专项整治下功夫 协同执法让监管更全面

为守牢药品安全底线，确保广大群众的用药安全，2024年，达州市市场监管局持续发力，纵深推进药品安全巩固提升行动，在全市范围内开展药品经营和使用专项检查，推进药品网络销售环节集中治理，以日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报、GSP检查不合格的药品经营企业等为重点单位，以医保高值药品、含特殊药品复方制剂等为重点品种。

行动期间，全市检查零售连锁总部26家、药品零售门店（含网络销售企业）1799家、使用单位741家，发现违规单位255家，风险隐患150项，已全部整改到位。药品领域立案219件，处罚没款共计319.38万元，移交公安机关案件5件。

结合各项重点药品监管工作，该局还开展了系列专项整治。在药品监管方面，开展药品安全领域突出问题系统治理暨“阳光问廉”药品曝光问题整改；在医疗器械监管方面，组织医疗机构医用分子筛制氧设备使用质量管理专项自查清理、医疗器械“集采”企业专项检查、经营企业清理核查。在化妆品监管方面，开展染发类等特殊用途化妆品暗访抽查和儿童化妆品专项检查。在网络监管方面，开展“两品一械”网络销售环节集中治理，进一步强化“两品一械”网络销售监管。

此外，该局还在区域协同执法方面寻求突破。2024年，跨区域联动，与重庆市万州区、开州区市场监管局联合组织开展“万达开”跨区域药械化协同执法检查，聚焦检查3个市（区）、5个县（社区），12家投诉举报、日常监管中问题频发的药品零售经营使用单位，共排查并责令整改风险隐患58个，移交属地局案件线索4个，立案查处案件2件。市州协同，与南充、资阳、绵阳等市市场监管局开展药品经营和使用环节协同检查，共检查4个市、12个县（区）、49家具有代表性的药品经营使用单位，共排查并责令整改风险隐患217个，移交属地局案件线索30个，立案查处案件12件，处罚没款23.7万元。县区交叉，组织开展全市“两品一械”经营使用交叉执法检查，抽调全系统行政监管、执法办案、技术检查人员22人，随机组成8个交叉执法检查组，共检查“两品一械”经营使用单位41家，发现问题单位27家，涉及问题62项，发出“三书两函”4份，责令整改21件，立案查处7件。

宣传引导下功夫 社会共治让监管更安心

2024年9月，我市开展了以“药品安全 良法护航”为主题的“全国药品安全宣传周”活动。活动期间，市市场监管局组织了市食品药品检验所开放日活动，邀请群众代表实地参观了解药品化妆品检验检测的科学性、严谨性、先进性、规范性。“通过这次活动，我更理解了为什么一定要做好药品监管工作。”参与活动的一位群众代表说。

2024年期间，为营造药品安全社会共治的良好氛围，该局举办了许多类似的宣传活动。利用化妆品“5.25”爱肤日、“全国药品安全宣传周”等宣传节点，开展药品安全“三进”活动、药品检验科研平台开放日、禁毒宣传“五进”活动等系列活动，制作并开展主题科普宣传直播8期，积极构建药品安全社会共治、共享格局。

此外，汇总药品零售经营许可和连锁经营“七统一”管理有关法律法规和政策文件条款，组织问答式宣传引导，提高政策知晓度和认可度。

2024年通报全市“两品一械”行政许可备案、监督检查、专项整治、监督抽检、不良反应、案件查办、投诉举报等情况通报20余期，发布达州市药品安全巩固提升行动典型案例3期，有力打击震慑了药品领域违法犯罪行为。

2025年，达州市药品安全监管工作将继续坚持人民至上、生命至上理念，巩固拓展专项整治行动成果，有效防范化解安全风险隐患，牢固树立风险意识，强化底线思维，创新监管方式，提升监管效能，全力保障全市人民群众用药安全，奋力谱写中国式现代化达州实践崭新篇章。

□记者 刘继霞 通讯员 罗鸣